真空系統的密封性能與抽真空能力

真空系統密封性能用其允許泄漏率來表示，即在單位時間內從凍干機的真空系統外部進入真空系統的漏氣量，單位為Pa·m'/5。

醫藥凍干機的允許泄漏率可取為1×10-3Pa·m3/s。

真空系統的抽氣能力用真空泵的抽氣速率來表示，即真空系統從大氣壓狀態抽到某一真空狀態（如10Pa）所需的時間，該時間越短，表示真空泵的抽氣能力越大。醫藥凍干機的抽氣時間可取為30min左右。此時間越長，所配真空泵越小；反之越大。但是若所配真空泵越小，則從開始抽真空升華進人到正常升華狀態所需的時間越長，降低了凍干機的生產效率，甚至還可能因抽氣速率過小，冷阱中殘存的不凝性氣體過多，降低了冷阱的凝結效率，使干燥箱的壓力升高。反之若所配真空泵過大，有可能將未凝結的水蒸氣過多地抽人真空泵，污染真空泵油，降低真空泵的抽氣性能。

真空系統的極限真空是在系統內不產生氣體，且忽略真空系統內壁的放氣量的情況下，當漏入真空系統的漏氣量與真空泵抽出的氣體量相等時系統的真空度。它是真空系統密封性能與真空泵抽氣能力的綜合性能，其值一般比泵的工作真空度高1~2個數量級，所以對于醫藥凍干機，一般可取為0.5一1Pa。

（1）真空系統抽氣速率驗證真空系統（包括干燥箱、冷阱等）干燥、無負荷時，在環境溫度和大氣壓力下，啟動冷阱制冷機制冷，使其溫度降至一40℃以下，啟動真空泵，當真空系統的真空度達到預定值（如10Pa或由訂貨協議確定）時，記錄所需的抽氣時間，將其與協議要求的時間相比較。

（2）真空系統漏率驗證將無負荷、清潔、干燥的凍干箱連續抽真空6h以上，使系統內壁表面的放氣量十分微小。此時真空系統中無工藝過程放氣，材料表面放氣又可忽略，氣源只有漏孔漏人的氣體。將系統抽真空到一個預先選定的真空度（如1P），關閉真空泵和相應閥門，將真空系統與泵隔離開來，冷阱制冷機仍然制冷以維持其低溫。

由于真空系統的漏氣，系統內壓力會逐漸上升。一段時間（如1h）

后，分別記錄開始記時和結束記時兩個時刻系統的壓力差

△p（Pa）。設真空系統的凈內容積（包括凍干箱、冷阱、接管的內部空隙容積）為V（m），則系統的總泄漏率為

（9-2）

式中，△t為開始記時和結束記時之間的時間間隔（s）。

將△L與協議允許的最大漏率相比較，以判斷該機泄漏率是否合格。

（3）極限真空度驗證凍干箱處于無抽氣負荷、干燥、清潔且在環境溫度下，冷阱清潔、干燥且制冷到某一低溫（如一40℃），啟動真空泵抽真空6h以上，直到系統的真空壓力不再下降為止，記錄此時系統的真空度即為所求。